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一、办理“第二类医疗器械经营备案凭证”所需材料:
1、第二类医疗器械经营备案申请表x_b_a_i_x_i_n_g_c_o_m
2、营业执照复印件
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
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5、经营范围、经营方式说明小.百.姓.网
6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件
① 场地位置图、平面图应清晰、准确、真实;
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②企业自有房屋,提供《房产证》复印件;
③租赁的提供《房产证》复印件、《租赁合同》复印件;
④如房屋不具备《房产证》,则提交区人民政府、街道办事处、居委会、社区工作站、园区管委会(工业园区、科技园区)、市场开办管理单位、物业管理公司等单位或部门出具同意在该场所从事经营活动的《场所使用证明》;
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⑤房屋必须是非住宅用途
7、经营设施、设备目录
8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录
9、授权委托书
10、公章

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审批机关应在收到齐备的申请材料之日起的二十个工作日内作出批准或不批准的决定。对符合规定的,应为申请机构核发《广播电视节目制作经营许可证》;对不批准的,应向申请机构书面说明不予批准的理由。省级广播电视行政部门应在作出批准或不批准决定之日起的一周内,将审批情况报广电总局备案。...